iCReaT DCT 개인정보 처리방침

최종 수정일: 2025년 7월 17일 시행일자: 2025년 7월 17일

본 개인정보 처리방침은 [회사명: (주)케어스퀘어] (이하 '회사')가 제공하는 분산형 임상연구 ePRO 애플리케이션(이하 '앱') 서비스에 적용됩니다. 회사는 정보주체의 개인정보를 중요시하며, '개인정보 보호법' 등 관련 법령을 준수하고 있습니다.

제1조 (수집하는 개인정보의 항목 및 수집 방법)

1. 수집 항목
   • 계정 정보: 앱에서 직접 수집하는 계정 정보는 연구대상자 식별을 위해 비식별화된 정보(예: S001)만을 사용합니다. 이름, 연락처, 생년월일 등 개인을 식별할 수 있는 정보는 연구 참여 전, 임상연구기관에서 별도의 전자동의 절차를 통해 수집하며 앱에서는 직접 수집하거나 저장하지 않습니다.
   • 건강 정보: 참여하는 임상연구의 프로토콜에 따라 필요한 특정 증상, 복용 약물, 통증 수준 등의 건강 관련 정보를 수집합니다. 수집되는 구체적인 내용은 연구 참여 전 전자동의서에 명시된 바에 따릅니다.
   • 기기 정보: 서비스 개선 및 오류 해결을 위해 아래와 같은 정보가 자동으로 수집될 수 있습니다.
     • OS 정보, 기기명, 운영체제 버전, 앱 빌드 버전
     • 오류 발생 시, 해당 정보를 포함한 로그 데이터가 자동으로 개발자에게 전송됩니다.
2. 수집 방법
   • 건강 정보: 앱 실행 후 정보주체가 문진표에 직접 입력
   • 기기 정보: 앱 실행 및 이용 과정에서 자동으로 수집

제2조 (개인정보의 수집 및 이용 목적)

회사는 수집한 개인정보를 다음의 목적을 위해 활용합니다.

1. 임상연구 데이터 수집 및 전송: 임상시험실시기관의 전산화시스템(EDC)에서 설정한 연구 일정 및 문진표를 불러오고, 정보주체가 작성한 문진 데이터를 해당 시스템으로 안전하게 전송하기 위해 사용합니다.
2. 서비스 이용 및 회원 관리: 임상연구 참여에 동의하고 연구자에 의해 최종 승인된 이용자에 한해 계정을 생성하고, 서비스 이용 자격을 유지 및 관리합니다.
3. 연구 관련 소통: 연구와 관련된 주요 공지사항을 푸시 알림으로 전달합니다. 서비스 이용 관련 문의사항은 정보주체가 연구별로 지정된 연락처를 통해 임상연구기관의 연구진에게 직접 연락하여 처리됩니다.

제3조 (개인정보의 보유 및 이용 기간)

회사는 원칙적으로 개인정보 수집 및 이용 목적이 달성된 후에는 해당 정보를 지체 없이 파기합니다. 단, 다음의 정보에 대해서는 아래의 사유로 명시한 기간 동안 보존합니다.

1. 임상시험 관련 기록: 정보주체의 동의 철회 또는 임상연구 종료 시까지 보관하는 것을 원칙으로 합니다.
2. 관계 법령에 따른 보존 의무: '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 등 관련 법령에 따라 임상시험에 관한 기록은 해당 품목의 허가일로부터 3년간 보존해야 할 의무가 있습니다. 따라서 수집된 정보는 연구 계획에 따라 법령이 정한 기간 동안 안전하게 보관된 후 파기됩니다.

• 파기절차 및 방법: 전자적 파일 형태로 저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없는 기술적 방법을 사용하여 삭제하며, 종이 문서는 분쇄기로 분쇄하여 파기합니다.

제4조 (개인정보의 처리 위탁)

회사는 원활한 서비스 제공을 위해 다음과 같이 개인정보 처리 업무를 외부 전문업체에 위탁하여 운영하고 있습니다.

회사는 위탁계약 체결 시 개인정보 보호법에 따라 위탁업무 수행목적 외 개인정보 처리 금지, 기술적·관리적 보호조치, 재위탁 제한, 수탁자에 대한 관리·감독, 손해배상 등 책임에 관한 사항을 계약서 등 문서에 명시하고, 수탁자가 개인정보를 안전하게 처리하는지를 감독하고 있습니다.